治疗哮喘的第三个IL5单抗即将面世

时间:2016-10-5来源:本站原创作者:佚名

年欧洲呼吸协会年会(ERS)上,展示出很多杰作,其中,比较耀眼之一的是阿斯利康的重症哮喘药。

这个药给当时不是很顺的阿斯利康一点动力,分析师对此药也表现出较强的信心。预估计,该药一旦上市,其年销售额最大可能达到20亿美元。

但是,重症哮喘这个行业已经充斥很多药。第一个是GSK的Nucala(Mepolizumab),Mepolizumab是一种白细胞介素5(IL-5)抑制剂,能特异性结合IL-5,并阻止其激活IL-5受体。该药是首个上市的作用于IL-5细胞因子并抑制嗜酸性细胞活性的单抗,用于12岁及以上哮喘患者。于年11月4日获得美国FDA批准,年12月2日获得EMA批准,年3月28日获得日本PMDA批准上市。

第二个是梯瓦的Cinqair(Reslizumab),于年3月23日获得FDA批准,年8月18日获得EMA批准上市。Reslizumab是一种白细胞介素-5(IL-5)拮抗剂,可结合IL-5并阻止其与IL-5受体的结合,从而减缓嗜酸性粒细胞相关炎症反应。该药用于治疗18岁及以上患者的重度哮喘。Cinqair是第二个获批,进入重度哮喘市场的IL-5单抗。

5月17日,AstraZeneca宣布Benralizumab临床III期治疗重症哮喘的积极成果,两个临床III期均达到主要终点,显著减少每年哮喘恶化率。此次试验,共例患者参加,个网点,横跨26个国家。

Benralizumab是也一种白细胞介素5受体抑制剂,用于治疗哮喘、嗜酸性粒细胞增多症和慢性阻塞性肺病(COPD)。其由BioWa公司(日本协和发酵麒麟株式会社的成员)研发,之后授权给MedImmune公司(阿斯利康的子公司)进行哮喘相关研究。Benralizumab是靶向IL-5受体的单抗药物,可以直接消耗嗜酸粒细胞。一起对比看看这三个单抗,药渡网的图还是一目了然的。但这只是示意图哦!因此,相比单抗药物的竞品,可能给患者带来更好的临床获益。

还要一点较为考究,即给药的便利性。梯瓦的Cinqair,虽然四周给药一次,医院,20-50分钟的静脉滴注。Benralizumab和GSK的Nucala都是皮下注射给药,但Nucala在给药之前需要医生对对冰冻干燥粉进行重建,而且,也是四周给药一次,而benralizumab使用的是预充针,在家就可以完成注射给药。更重要的是benralizumab可以每两月给药一次。

具体试验结果在欧洲呼吸协会年会上呈现,SIROCCO和CALIMA试验,结果表明︰哮喘急性发作减少达51%,经过benralizumab治疗4周后,以及整个治疗过程,肺功能改善(FEV1达mL)。具体详细结果请到药渡英文网查看。







































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